处于初创阶段，拥有发明专利或核心技术。分创新型和科技型两类。

创新型企业应具备显著的新技术、新产业、新业态、新模式特征，以技术创新、应用创新、模式创新为主导方向，且已占有一定市场份额。

科技型企业研发投入和科研人员占比必须同时达到一定比例，已形成销售企业的研发费用占销售收入总额的比例不低于5%，未形成销售企业的研发费用占支出总额的比例不低于50%，企业从事研发和相关技术创新活动的科技人员占企业当年职工总数的比例，制造类企业占比不低于10%，研发类企业占比不低于50%。

1、企业成立时间在2016年1月1日之后（研制新药的企业成立时间可适当放宽）

2、企业必须以租赁方式进行办公或生产